艾力斯(688578)

  事件:2025年10月28日,艾力斯发布2025年三季度业绩报告,2025年前三季度公司实现营业收入37.33亿元(+47.35%);归母净利润16.16亿元(+52.01%);扣非归母净利润14.52亿元(+43.62%);经营性现金流17.30亿元。2025Q3单季度公司实现营业收入13.59亿元(+42.03%);归母净利润5.65亿元(+38.77%);扣非归母净利润5.46亿元(+50.2%);经营性现金流6.38亿元。

  伏美替尼销售稳步增长,临床价值提升。2025年前三季度公司收入和净利润分别同比增长47.35%和52.01%;2025Q3单季度延续快速增长趋势,收入和净利润分别同比增长42.03%和38.77%,得益于伏美替尼销售收入稳步增长。2025年9月,CSCO发布《EGFR PACC突变晚期NSCLC专家共识》,考虑将伏美替尼作为EGFR PACC突变NSCLC一线治疗选择。同年10月ESMO大会上,伏美替尼240mg QD用于既往经治EGFR Exon20ins NSCLC的Ⅱ期研究数据发布,经IRC评估确认的ORR为51.4%,mPFS为8.3个月,mOS为21.2个月,显示出良好的临床疗效和安全性。伏美替尼在NSCLC治疗领域获得专家共识推荐,并持续拓展新适应症,临床价值进一步获得提升。

  戈来雷塞启动商业化,普拉替尼转为本地化生产。2025年6月戈来雷塞正式开启商业化,公司组建罕见靶点专业团队利用戈来雷塞临床治疗优势,持续进行学术推广及商业化销售。另外一款产品普拉替尼由境外转移至境内生产的上市申请已获NMPA批准,计划于2026年起从原料药到制剂逐渐实现完全本地化生产,提升药品可及性并与伏美替尼形成协同效应,积极进行市场推广。

  投资建议:艾力斯作为肺癌小分子靶向治疗领域的龙头企业,其核心产品伏美替尼快速放量,商业化稳步推进;同时公司加强BD合作,持续引入重磅品种,发挥协同效应驱动业绩增长。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为20.06/23.45/27.07亿元,同比增长40.30%/16.90%/15.42%,当前股价对应2025-2027年PE24.1/20.6/17.8倍,维持“推荐”评级。

  风险提示:产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;研发管线进展不及预期的风险;出海进展不及预期的风险。

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