医药日报:FDA批准罗氏突破性疗法Obinutuzumab,用于治疗LN-研究报告正文 _ 数据中心 _ --知识铺
报告摘要
市场表现:
2025年10月21日,医药板块涨跌幅+0.96%,跑输沪深300指数0.57pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.04%)、医疗耗材(+1.38%)、疫苗(+1.21%)表现居前,医院(+0.15%)、线下药店(+0.33%)、血液制品(+0.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为金石亚药(+11.78%)、广济药业(+9.97%)、华兰疫苗(+9.49%);跌幅榜前3位为昂利康(-6.58%)、舒泰神(-5.57%)、亚太药业(-4.76%)。
行业要闻:
近日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA批准Gazyva/Gazyvaro(Obinutuzumab)用于活动性狼疮性肾炎(LN)成年患者的治疗,这些患者同时接受标准治疗。此次批准主要基于2期NOBILITY研究和3期REGENCY研究的积极结果,数据显示:接受Obinutuzumab联合标准治疗的患者中,近一半(46.4%)实现了完全肾脏缓解(CRR),而仅接受标准治疗的患者比例为33.1%。Obinutuzumab是在随机3期研究中证实可在狼疮性肾炎中带来完全肾脏缓解获益的首款抗CD20单克隆抗体。
公司要闻:
美好医疗(301363):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入4.62亿元,同比增长2.56%,归母净利润为0.94亿元,同比增长5.89%,扣非后归母净利润为0.93亿元,同比增长9.56%。
普洛药业(000739):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入23.19亿元,同比下降18.94%,归母净利润为1.37亿元,同比下降43.95%,扣非后归母净利润为1.27亿元,同比下降44.66%。
福元医药(601089):公司发布公告,子公司浙江爱生收到了国家药品监督管理局颁发的地屈孕酮片《药品注册证书》(证书编号:2025S03127),批准该药品生产。
华东医药(000963):公司发布公告,子公司道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为重度高甘油三酯血症(SHTG)。
风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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- 原文作者:知识铺
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